09-03硼酸盐基生物活性玻璃纤维MIRRAGEN

研究人员用于治疗糖尿病足溃疡的基于硼酸盐的生物活性玻璃纤维MIRRAGEN Advanced Wound Matrix图像。信贷:阿姆斯特朗et al。国际伤口期刊(CC BY-NC-ND 4.0)


虽然糖尿病不是一种罕见的疾病约占美国人口的10.5%被诊断出患有——很多神话和误解其原因和治疗仍有待探讨。特别是,认为糖尿病不方便但并不严重的观点可能会导致人们低估了它的风险这些疾病包括心脏病、中风、失明、肾衰竭,以及处理不当导致的下肢截肢。

足部溃疡是糖尿病的一个常见并发症,如果开放性伤口感染发生,可导致住院治疗。当这种情况发生时,治疗通常包括消除伤口的压力,去除死皮和组织,并用专门设计的有助于皮肤愈合的敷料包裹伤口。

对于治疗无效的慢性足溃疡患者,有时必须进行截肢以防止感染扩散。为了防止这种结果,研究人员正在积极研究糖尿病足溃疡的新治疗方案,以提高愈合率。

生物活性玻璃是一种有潜力用于治疗慢性糖尿病足溃疡的材料。研究人员一直在探索这些生物材料的使用开发组织工程支架,但更多的研究使用生物活性玻璃治疗和/或治愈伤口也正在发生。

硼酸盐为基础的生物活性玻璃是最近添加到治疗急性和慢性伤口领域。美国食品和药物管理局(FDA)在1985年首次批准了用于医疗的生物活性玻璃,但直到2016年,一种含有硼酸盐基生物活性玻璃(13-93B3)的伤口护理产品才获得监管部门的批准。

2017年,FDA清除了一种新的硼酸盐基生物活性玻璃纤维被称为MIRRAGEN高级伤口基质.ACerS研究员Steve Jung和杰出生命成员Delbert Day最初在密苏里科技大学开发了这种材料,当时Jung是一名研究生。毕业后,他进入生物活性玻璃制造商Mo-Sci工作,他和已故的Ted Day, Mo-Sci前首席执行官,开发材料到商业准备.现在,ETS伤口护理MIRRAGEN是moo - sci的一个分支公司,在全国范围内销售MIRRAGEN。

2019年,ETS伤口护理顾问、整形和重建外科医生唐纳德·w·巴克(Donald W. Buck)在一项治疗中使用MIRRAGEN案例研究治疗糖尿病足溃疡。研究中的患者在之前的多次高级治疗和手术后都未能痊愈。

仅6-10周,用MIRRAGEN治疗的伤口即可愈合。然而,由于研究中的患者只有3名,“这种独特的材料需要进一步的研究,以一级证据证明其在难以愈合的伤口中的有效性,”一项新的研究人员开放获取的纸写。

研究人员来自美国各地不同的机构和大学。在这项研究中,他们希望进一步研究MIRRAGEN治疗慢性糖尿病足溃疡的潜力。

研究人员将他们的研究设计为一项平行的、两组、单盲随机对照试验,患者要么接受当前标准治疗(海藻酸胶原敷料)加MIRRAGEN,要么单独接受标准治疗。如果多发性糖尿病足溃疡符合治疗条件,“在满足面积要求(指数伤口)的情况下选择最大的伤口,”他们写道。

12周后,研究人员检查了伤口,并确定70%的mirragen治疗的伤口愈合,而单独使用标准护理治疗的伤口愈合率为25%。此外,mirragen治疗的伤口面积平均减少百分比为79%,而标准护理组为37%。

当研究人员庆祝这些成功时,他们也注意到该研究的几个局限性,包括缺乏研究人员的盲目(不可能制造假冒产品),如果伤口对治疗没有足够的反应,就需要在六周后将研究对象撤出,这样研究对象就可以获得另一种更安全的治疗途径。

他们总结说:“未来的试验应该考虑更大数量的患者,包括更复杂的伤口,包括溃疡到肌腱、囊和骨,以确定[硼基生物活性玻璃]是否有助于帮助这些类型的伤口愈合。”

这篇开放获取的论文发表在国际伤口期刊,是“一项多中心、单盲随机对照临床试验评估可吸收玻璃纤维基质治疗糖尿病足溃疡的效果”(DOI: 10.1111 / iwj.13675)。

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